2023年9月22日,杭州启函生物科技有限公司(简称“启函生物”)宣布完成超亿元Pre-B轮融资。本轮融资由浙江省产业基金有限公司和现有投资人参与。本轮融资资金和公司储备资金加总资金充裕,将支持启函未来四年基因编辑的干细胞产品的快速产品迭代和全球开发。
据公开信息,启函生物于2017年成立于中国杭州,是一家将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。启函生物希望利用其高通量的基因编辑技术和对免疫移植知识的深刻理解开发出免疫兼容的同种异体细胞治疗和异种器官疗法,为世界上千千万万的病人及家属带来希望。目前公司的同种异体细胞治疗产品已开展研究者发起的临床试验,其中一款产品已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,是中国第一个获批临床试验的基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。
启函生物创始人兼首席执行官杨璐菡博士表示:“非常感谢老股东一如既往的支持,以及新股东浙江省产业基金有限公司对启函的信任。货架型细胞治疗领域有很多核心的问题尚待攻克,但是基因编辑结合干细胞治疗有巨大的潜力做出普惠性的产品为广大癌症患者服务。我们将继续发挥启函研发和人才的优势,脚踏实地的潜心钻研,早日做出对患者长期有效的货架型细胞治疗药物。”
2023年7月18日,启函生物宣布其产品QN-019a的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,这是中国第一个获批的基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。
启函生物运用多位点基因编辑技术修改人源多能诱导干细胞(iPSC),并将其分化成为靶向CD19阳性B细胞肿瘤的自然杀伤细胞(NK)产品QN-019a,其临床适应症为CD19阳性的复发难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。据国家药监局药品审评中心官网显示,2023年7月18日,QN-019a细胞注射液的临床试验申请已获得默示许可。
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